Le labo BIOGEN fait le point sur ses traitemlents anti-SEP.

Publié le 20 septembre 2008 par Handi@dy

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Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) présentera de nouvelles données sur la franchise de recherche détenue par la société sur la sclérose en plaques (SEP) lors du Congrès mondial sur le traitement et la recherche en sclérose en plaques qui se tient cette semaine à Montréal, au Canada. Près de 20 présentations porteront sur les produits de la société : TYSABRI^® (natalizumab), qui offre aux patients atteints de SEP un degré d'efficacité nouveau, et AVONEX^® (Interferon bêta-1a), le traitement contre la SEP le plus prescrit dans le monde, ainsi que ses composés en cours de développement ciblant des démarches de développement uniques en matière de SEP. Ces données fourniront aux médecins de nouvelles informations importantes sur les avantages que présentent TYSABRI et AVONEX, et permettront d'informer la communauté SEP sur les progrès réalisés par la société sur trois de ses composés en cours d'expérimentation clinique : daclizumab, RITUXAN^® (rituximab) et BG-12 (dimethyl fumarate), le dernier composé oral de la société en phase III de développement.

Biogen Idec a aussi annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation « voie rapide » à BG-12. Les programmes d'approbation rapide de la FDA sont conçus pour accélérer l'évaluation des nouveaux médicaments destinés à traiter des maladies graves ou qui menacent le pronostic vital et démontrer la capacité à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Le processus d'approbation rapide a l'avantage, notamment, de prévoir des réunions permettant à la FDA de contribuer aux plans de développement, d'offrir l'option de soumettre une demande d'AMM par sections plutôt que pour tous les composants simultanément, ainsi que la possibilité de demander à ce que l'évaluation des études utilise des points finaux de substitution. La désignation « voie rapide » correspond à la fois à un produit et une demande qui répondent à un besoin médical non satisfait.

« Avec TYSABRI et AVONEX, Biogen Idec offre des traitements qui ont transformé la vie de nombreux patients souffrant de SEP, » déclare Michael Panzara, MD, MPH, vice-président et médecin en chef, responsable du service de neurologie de Biogen Idec. « Cependant, le besoin de thérapies complémentaires nous a amené à poursuivre le développement de produits nouveaux et prometteurs qui cherchent à lutter contre la SEP de façon unique, comme le BG-12, un traitement oral en phases finales de développement. Avec deux thérapies déjà approuvées pour traiter la SEP et quatre composants en cours d'essais cliniques, Biogen Idec est toujours à l'avant-garde en matière de développement de traitements contre la SEP. »

Pour la première fois, le Congrès mondial sur le traitement et la recherche en sclérose en plaques réunira les grandes organisations professionnelles spécialisées dans la SEP, des quatre coins du monde, dont l'ACTRIMS (Americas Committee on Treatment and Research in Multiple Sclerosis) et ses homologues en Europe et en Amérique latine, l'ECTRIMS et la LACTRIMS. Le congrès rassemblera plus de 3 500 cliniciens, chercheurs cliniques et scientifiques du monde entier, réunis dans le cadre du plus grand forum international de cliniciens et de chercheurs spécialisés dans la SEP.

Voici un échantillon des présentations qui seront offertes au cours du congrès mondial :

TYSABRI

TYSABRI serait un inhibiteur sélectif des molécules d'adhésion sur la surface des cellules immunes. La recherche suggère que TYSABRI agit en empêchant les cellules immunes de migrer du sang vers le cerveau où elles peuvent provoquer une inflammation pouvant potentiellement endommager les fibres nerveuses et leur isolation.

[P8] Effet du natalizumab sur les rechutes chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente qui présentent une activité IRM au cours du traitement - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P62] Le natalizumab augmente la proportion des patients atteints de sclérose en plaques récurrente qui sont en rémission - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P474] Le natalizumab augmente considérablement la probabilité cumulée d'amélioration durable de l'invalidité physique - Vendredi 18 septembre, 15 h 30
[P488] L'utilisation et l'innocuité du natalizumab chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente : résultats mis à jour à partir du programme TOUCH™ et TYGRIS - Vendredi 19 septembre, 15 h 30
[P494] Innocuité et efficacité du redosage et du traitement au natalizumab dans l'étude STRATA - Vendredi 19 septembre, 15 h 30
[P516] Utilisation et innocuité du natalizumab dans le programme TYGRIS de l'Union européenne - Vendredi 19 septembre, 15 h 30

AVONEX

AVONEX limiterait la réponse immunitaire observée dans la SEP, qui entraîne le système immunitaire à attaquer les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière. En contrôlant la détérioration des cellules nerveuses, AVONEX interagit avec ces cellules immunes pour limiter l'« attaque ».

[P14] Étude de suivi à long terme sur 15 ans d'AVONEX chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P39] Essai non comparatif au su avec étiquette multicentre étudiant le rétablissement de l'efficacité de l'IFN-bêta chez les patients atteints de sclérose en plaques aiguë récurrente en rémission avec anticorps anti-IFN-bêta neutralisants (RECOVER) - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P56] Enquête sur l'effet de l'administration précoce de la thérapie au interferon bêta-1a (i.m.) sur la progression de la maladie, la qualité de vie et la cognition des patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P76] L'activité d'imagerie par résonance magnétique permet de prédire la réaction des patients atteints de sclérose en plaques au traitement à l'interferon bêta-1a - Jeudi 18 septembre 15 h 30
[P410] La qualité de vie chez 1 000 patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission et l'impact de l'introduction d'un traitement intramusculaire à l'interferon bêta-1a - Jeudi 18 septembre, 15 h 30

[P415] La relation entre les mesures cliniques de base et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques récurrente : analyses de l'essai en phase 3 de l'interferon bêta-1a intramusculaire - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P504] Indicateurs prévisionnels de l'invalidité à long terme liée à la sclérose en plaques récurrente : analyses à 8 et 15 ans de l'essai clinique de phase 3 de l'interferon bêta-1a intramusculaire - Vendredi 19 septembre, 15 h 30
[P523] Une analyse multivariée des facteurs qui influencent l'adhésion à un traitement de fond de la sclérose en plaques - Vendredi 19 septembre, 15 h 30

BG-12

BG-12 et un dérivé oral de dimethyl fumarate en cours de développement pour le traitement de la SEP. C'est le premier composé dont l'action sur l'activation de la voie Nrf2 a été prouvée. Sur le plan expérimental, cette voie a été associée à une réduction du stress oxydatif sur les cellules et à des réactions inflammatoires, qui peuvent avoir des effets neuroprotecteurs et anti-inflammatoires.

[P50] Marge d'innocuité du BG00012, un dérivé oral de dimethyl fumarate pour les patients atteints de SEP récurrente - Jeudi 18 septembre, 15 h 30
[P459] L'effet du BG00012 sur la conversion des lésions rehaussées par le gadolinium en lésions hypointenses en T1 - Vendredi 19 septembre, 15 h 30

Daclizumab

Le daclizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie à la chaîne alpha (CD25) du récepteur de l'interleukine 2 (IL-2) sur les cellules T activées, leucocytes qui jouent un rôle dans les processus inflammatoires et à médiation immunitaire dans le corps. Ce composé est actuellement testé dans une étude de phase 2 chez des patients atteints de sclérose en plaques.

[P479] Le daclizumab est efficace sur les sujets atteints de sclérose en plaques positifs aux anticorps anti-interferon-bêta neutralisants - Vendredi 19 septembre 2008, 15 h 30
[P521] Relation entre l'exposition et la réaction au daclizumab ajouté à l'interferon-bêta pour le traitement de la sclérose en plaques pendant une étude de phase 2 - Vendredi 19 septembre 20008, 15 h 30

RITUXAN

RITUXAN est un anticorps thérapeutique qui assure le ciblage et la déplétion sélective des cellules B CD20 positives.