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Des données présentées à la réunion annuelle de l’American Academy of Neurology mettent à jour l’utilisation et l’innocuité
de TYSABRI(R) chez les patients atteints de sclérose en plaques
Les données supplémentaires d’une étude d’extension
présentées indiquent que les bienfaits de TYSABRI sont soutenus pendant trois ans.
BOSTON--Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) et Elan Corporation, plc (NYSE : ELN) ont annoncé aujourd’hui que les nouvelles données de
l’étude d’innocuité TYGRIS et TOUCH Prescribing Program(TM) confirment le profil d’innocuité indiqué par des études cliniques antérieures sur TYSABRI(R) (natalizumab). Également présentées lors
de la 59ème réunion annuelle de l’American Academy of Neurology à Boston, Massachusetts, étaient les données d’une étude d’extension indiquant que TYSABRI exerce un effet thérapeutique durable
sur les rechutes cliniques et le risque de progression de l’invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités pendant une période allant jusqu’à trois ans. Les sociétés
ont récemment signalé qu'à la mi-avril 2007, environ 12 500 patients se sont fait prescrire TYSABRI à l’échelle mondiale. Les sociétés estiment que, dans le cadre d’une utilisation commerciale et
d’essais cliniques, plus de 10 000 patients suivent actuellement un traitement avec TYSABRI dans le monde.
« Les résultats de la mise à jour sur l’innocuité combinés aux données indiquant l’effet durable de TYSABRI chez les patients traités pendant une période allant jusqu’à trois ans,
contribuent à l’évolution des connaissances sur l’utilisation de ce médicament comme option de traitement de premier ordre pour les gens qui subissent les effets débilitants de la SEP, » a
déclaré l’investigateur principal de l’étude d’extension TYSABRI, le Dr Paul O'Connor de St. Michael's Hospital, situé à Toronto, dans l’Ontario, au Canada.
Mise à jour sur TYSABRI
TYSABRI est disponible aux États-Unis par le biais du « TOUCH Prescribing Program ». Tous les prescripteurs, les sites administrant les perfusions et les patients recevant TYSABRI
doivent s’inscrire à TOUCH. Les informations d’innocuité sont également recueillies dans le cadre de registres et d’essais clinique continus, notamment STRATA, TYGRIS et le registre de
grossesses. D’après les données disponibles aux sociétés au 23 avril 2007, aucun nouveau cas confirmé de leucoencéphalite multifocale ...
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En savoir plus:
Pour de plus amples informations sur TYSABRI, veuillez consulter les sites www.tysabri.com, www.biogenidec.com ou www.elan.com ou appeler le +1-800-456-2255.
À propos de Biogen Idec
Biogen Idec crée de nouvelles normes de soin dans les domaines thérapeutiques caractérisés par des besoins médicaux non satisfaits importants. Fondée en 1978, la société Biogen Idec
est un leader mondial dans le développement, la fabrication et la commercialisation de nouveaux traitements. Des patients de plus de 90 pays bénéficient des produits de premier ordre
de Biogen Idec qui ciblent des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques, et la polyarthrite rhumatoïde. Pour obtenir de plus amples informations sur le produit, des
communiqués de presse et d’autres informations sur la société, veuillez consulter www.biogenidec.com.
À propos d’Elan
Elan Corporation, plc est une société de biotechnologie axée sur la neuroscience et dont la mission est d’améliorer la vie des patients et de leurs familles en se consacrant à la
réalisation d’innovations scientifiques destinées à répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants qui continuent d’exister dans le monde. Les actions Elan sont cotées sur
les bourses de New York, Londres et Dublin. Pour de plus amples informations sur la société, veuillez consulter www.elan.com.
Règle refuge/Énoncés prévisionnels
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels concernant TYSABRI. Ces énoncés sont fondés sur les convictions et les attentes actuelles des sociétés. Le potentiel
commercial de TYSABRI est soumis à un certain nombre de risques et d’incertitudes. Parmi les facteurs qui pourraient entraîner une différence substantielle entre les résultats réels
et les attentes actuelles des sociétés citons : le risque que nous soyons incapables de répondre de manière adéquate aux problèmes ou aux questions soulevés par la FDA ou
par d’autres autorités réglementaires, que des problèmes puissent survenir suite à de nouvelles données, que l’incidence et/ou le risque de LMP ou d’autres infections opportunistes
chez les patients traités avec TYSABRI soient plus élevés que ceux observés dans les essais cliniques, ou que les sociétés se heurtent à d’autres obstacles inattendus. Le
développement et la commercialisation de médicaments comportent un niveau élevé de risques.
Pour obtenir une description plus détaillée des risques et des incertitudes associés au développement de produits pharmaceutiques et autres activités, veuillez consulter les documents
périodiques et actuels déposés par Biogen Idec et Elan auprès de la Securities and Exchange Commission. Les sociétés ne se considèrent en aucune façon tenues de mettre à jour tout
énoncé prévisionnel, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, à des événements futurs, ou autrement.
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